Páncreas Artificial | PA Híbrido de primera generación

Sistema Minimed^TM670G de Medtronic

Es el primer sistema automatizado híbrido de liberación de insulina aprobado para su utilización en la clínica. El inicio de su utilización en España fue en diciembre 2018.

No es un sistema totalmente automatizado, requiere la participación del paciente para introducir manualmente los hidratos de carbono (HC), aceptar o no las recomendaciones de bolos, calibrar el sensor e introducir glucemias capilares cuando sea necesario.

Este sistema utiliza la tecnología SmartGuard que simula alguna de las funciones del páncreas sano. Ajusta automáticamente la infusión de insulina cada 5 minutos basándose en los niveles de glucosa que proporciona el sensor para mantener la glucosa en un objetivo de 120 mg/dl.

El sensor de este sistema es el Guardian Sensor 3 con el trasmisor Guardian Link 3. El sensor requiere de 2 a 4 calibraciones al día. Hay que calibrar cuando la glucosa está estable para prevenir errores de calibración. El sensor dura de 6-7 días. Y, para tomar decisiones terapéuticas precisa glucemias capilares.

Figura 3:  muestra los componentes del sistema MiniMed^TM670G: la bomba de insulina, el dispositivo de MCG con el sensor Guardian 3 y el trasmisor Guardian 3 Link y el algoritmo de control junto con el reflectómetro Countour Next link 2.4 y el programa de descarga Carelink.

El sistema MiniMed^TM670G puede operar como un sistema de closed-loop (llamado modo automático) o como una bomba de insulina tradicional (llamado modo manual) donde la basal no es calculada por el sistema, sino que se libera la basal preprogramada.

Sistema MiniMed^TM670G en modo manual (asa abierta) tiene las siguientes características:

• Suspender la liberación de insulina cuando predice que la glucosa va a estar 20 mg/dl por encima del nivel marcado como hipoglucemia que es modificable entre 50 y 90 mg/dl. Y vuelve a ponerse en marcha después de 30 a 120 minutos dependiendo de la predicción de aumento de la glucosa. Es decir, mantiene la parada por predicción de hipoglucemia.
• Permite modificar todos los parámetros de la bomba incluyendo el umbral de predicción de la suspensión.
• El paciente puede decidir quitar las distintas funciones en cualquier momento en el modo manual.

Sistema MiniMed^TM670G en modo automático (asa cerrada)

El sistema MiniMed^TM670G está aprobado para su uso en mayores de 7 años, con una dosis total de insulina superior a 8 unidades al día e inferior a 250 unidades.

Necesita un periodo inicial de aprendizaje en modo manual, sin automatización, que debe durar al menos 48 horas, pero ideal es de 1 a 2 semanas. Posteriormente, el sistema aprende de los últimos 6 días, fundamentalmente de las últimas 48 horas, por lo que el sistema infunde insulina de forma individualizada para cada persona. Posteriormente se mantiene en modo automático si se cumplen las condiciones de seguridad. En caso contrario pasa a modo manual.

Entre las características están:

• Libera la basal automática calculada cada 5 minutos.
• El objetivo glucémico no modificable es de 120 mg/dl.
• No aporta dosis de corrección automáticas. Las dosis de corrección manuales que se pueden poner se basan en el factor de corrección que calcula el algoritmo del asa cerrada y no los factores correctores (sensibilidad) programados.
• Permite modificar:
  • La ratio insulina- gramos de hidratos carbono (I:HC) para los bolos preingesta
  • La duración de la insulina activa (para correcciones sucesivas).
  • Puede poner un objetivo temporal de 150 mg/dl ante ejercicio o cualquier otra circunstancia que lleve a mejoría de la sensibilidad a la insulina.
• No puede modificar:
  • Las tasas basales
  • El Factor de Corrección
  • El objetivo de glucosa de 120 mg/dl (excepto cuando utilice un objetivo temporal de 150 mg/dL).
• Revierte del modo automático al manual si existe:
  • Hiperglucemia persistente (más de 300 mg/dl 1 hora o más de 250 mg/dl durante 3 horas)
  • Si se llega a la infusión basal mínima más de 2 h y media o basal máxima más de 4 horas.

En estos dos casos se pasa a una basal segura que administra insulina no en base a las lecturas del sensor sino en base al historial de insulina administrada previamente durante un máximo de 90 minutos para dar tiempo al usuario a resolver la incidencia y volver al modo automático. 

• Si pierde los datos de la MCG, en este caso sin suspensión automática ante predicción de hipoglucemia.
• Si hay dudas del buen funcionamiento del sensor.
• Para utilizar basales temporales o bolos combinados (duales).
• En caso de enfermedad o administración de corticoides.
• Ajustes: si la glucosa es superior a 150 mg/dl el sistema recomienda bolos de corrección por parte del paciente en base al factor de corrección calculado por el propio sistema cada 24 horas y según la duración de la insulina activa que hayamos programado. Esta corrección se aplicará también a los bolos de comida cuando la glucemia sea superior a 150 mg/dl.
• Es importante que en el modo automático también pongamos con antelación el bolo de la ingesta.
• A veces el sistema estando en modo automático pide glucemias capilares para seguir funcionando que son diferente de las necesarias para las calibraciones.
• Si se quiere ajustar las dosis de insulina a administrar hay que cambiar la ratio I:HC (10-25%) y el tiempo de insulina activa que son los parámetros modificables..

Beneficios del sistema

• Ha demostrado mejoría del control glucémico tanto en estudios pivotales como en vida real con aumentos del tiempo en rango superiores al 10%, con una media de TIR del 70% con menor carga mental por parte del paciente

Limitaciones del sistema

• Requiere educación diabetológica específica y una carga tecnológica significativa.
• No es un sistema suficientemente agresivo para algunos pacientes.

Ello ha llevado a la búsqueda de sistemas más avanzados con objetivos glucémicos modificables, algoritmos de control más agresivos, aporte automático de bolos de corrección y menor necesidad de intervención por parte del paciente, así como mayor cantidad de tiempo en modo automático sin revertir al modo manual.

ÍNDICE

1. Introducción.
2. ¿Qué es el páncreas artificial (PA)?
3. ¿Qué son los dispositivos interoperables?
4. Páncreas artificial de primera generación.
   1. Sistema MiniMed^TM670G de Medtronic.
5. Páncreas artificial de segunda generación o sistemas de asa cerrada avanzados.
   1. Sistema MiniMed^TM780G de Medtronic.
   2. Sistema Tandem t:slim X2 con Control IQ.
6. Comparación de los diferentes sistemas de páncreas artificial híbrido disponibles en España.
7. Bibliografía.

Descárgate la guía aquí. 

Más información y vídeos sobre Páncreas Artificial

Autor	Dra. Raquel Barrio y Lourdes Cartaya. Compartir: Compartir en X (Twitter) Compartir en Facebook Compartir en LinkedIn Compartir en WhatsApp.
Especialidad	DIABETES PEDIÁTRICA Y ADULTOS
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